(一)含有超标准的有毒有害物质的;
(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
(三)标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
生产销售假药罪的犯罪特征有4个，生产销售假药的行为，既危害人体健康，也违反国家药品管理的相关规定。对于该行为情节较轻的，判处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金;导致受害人人体遭受严重危害的，判处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
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