1、行为人生产（包括配制）、销售劣药，致使他人遭受轻伤、重伤后果，或者死亡的；
2、给他人身体健康造成了严重危害的其他情形；
3、生产、销售的药品属于成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
法律依据：《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十八条生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的；
（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
破坏生产经营罪的立案标准为：行为人的行为造成公私财物损失五千元以上的；破坏生产经营三次以上的；纠集三人以上公然破坏生产经营的；其他破坏生产经营应予追究刑事责任的情形。
法律依据：《中华人民共和国刑法》第二百七十六条
由于泄愤报复或者其他个人目的，毁坏机器设备、残害耕畜或者以其他方法破坏生产经营的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。
《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第三十四条
由于泄愤报复或者其他个人目的，毁坏机器设备、残害耕畜或者以其他方法破坏生产经营，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）造成公私财物损失五千元以上的；
（二）破坏生产经营三次以上的；
（三）纠集三人以上公然破坏生产经营的；
（四）其他破坏生产经营应予追究刑事责任的情形。
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