达到什么标准仿制生产假药罪才能立案

根据相关法律，生产、销售假药应予立案追诉。
存在以下情形属于“足以严重危害人体健康”：
1.依照国家药品标准，不应含毒有害物质却含有，或所含毒有害物质超规定量。
比如某种药品本应无特定毒素，却检测出超标，这对人体健康威胁极大。
2.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或疫苗。
这些药品用途特殊，管理严格，一旦假药流入市场，危害不可估量。
3.以孕产妇、婴幼儿、儿童或危重病人为主要使用对象。
这类人群身体脆弱，假药侵害会带来严重后果。
4.属于注射剂药品、急救药品。
其使用时机关键，假药会延误病情，危及生命。
5.没有或伪造药品生产许可证或批准文号，且属于处方药。
处方药需专业指导，无合法手续的假药易致用药风险。
6.其他足以严重危害人体健康的情形。
一旦达到上述标准，便会以仿制生产假药罪立案。

案情回顾:

小何为谋取暴利，在未取得药品生产许可证的情况下，仿制生产一批处方药。经检测，该药品中含有不应含有的毒有害物质且超出规定量。这批假药主要面向孕产妇销售。小胡发现该情况后向警方举报，小何被警方控制，案件进入司法程序。

案情分析:

1、根据相关法律，生产、销售假药应予立案追诉。小何在没有药品生产许可证的情况下仿制生产处方药，且药品含有不应含有的毒有害物质并超标，符合“足以严重危害人体健康”的情形。
2、小何生产的假药以孕产妇为主要使用对象，这类人群身体脆弱，假药侵害会带来严重后果。综上，小何的行为已构成仿制生产假药罪，应依法追究其刑事责任。