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药品上市后的变更按照变更事项重要性可分为

时间:2024.02.26 标签: 公司经营 公司变更 阅读:886人
律师解析:
药品上市后的变更按照变更事项重要性可分为注册管理事项变更以及生产监管事项变更。药品生产许可事项变更包括生产地址变更和生产范围变更,需要进行技术审查及现场检查。药品生产登记事项变更包括企业名称、住所、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等变更,仅需审核资料即可完成变更。
法律依据:
《药品生产监督管理办法》第二条
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。
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张雯婷律师

陕西凯韬律师事务所

张雯婷律师,长期躬耕于合同债务、婚姻家事服务领域,具有扎实的法学知识和丰富的实践经验,逻辑思维严谨,从业以来秉承“维护委托人合法权益为己任”的服务理念,受人之托,忠人之事,本着专业的工作态度,披荆斩棘的工作精神,竭诚为委托人提供优质、高效的法律服务,为委托人排忧解难。

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