生产与销售不合乎相关规范标准之医疗器材之刑事责任追究规定如下:若涉案器材足以对人体健康构成严重威胁,则犯罪嫌疑人将面临三年以下有期徒刑之严厉惩罚,同时须承担相应的罚金责任;若其行为已对人体健康产生了严重损害,则将被判处三年以上十年以下有期徒刑,并需缴纳罚金。
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。