二类医疗器械备案凭证有效期

医疗器械是特殊行业，其生产、经营许可属于前置审批，开办的程序是：去对应工商局办理预先核准名称通知书后，带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业许可证》，在许可证下发后，一般是一个月内去工商部门办理法人营业执照。医疗器械经营企业许可证内容变更有许可事项和登记事项，其中许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。其他内容都属于登记事项。登记事项的变更是先工商后药监，如芊芊问的变更法人代表，应该是先到工商办理法人代表变更手续后，再在30日内到药监部门在经营许可证副本上登记变更就行。药监部门在15个工作日内为其办理变更手续，并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。再有不明白的 可以搜索《医疗器械经营企业许可证管理办法》 国家食品药品监督管理局网站有。