《药品经营质量管理规范》乃是对药品经营领域以及质量控制环节设定的基础准则。依据我囯现行法律法规之明确规定，各药品生产运营机构必须在药品采购、存储、销售乃至运输等关键流程阶段，采行高效且可靠的品质控制措施，以此来确保所生产、经营药品的高品质水平。同时，亦须按国家相关规范要求，建立健全的药品追踪体系，以便在出现种种问题时可以有效地进行追溯，从而保障公众用药安全与合法权益。此外，我国还由国家食品药品监督管理局负主要责任，实施全国范围内药品经营许可的监督管理工作。关于进行药品批发业务者，应遵循法律法规的明确要求，在所属地区相应省级、自治区及直辖市级人民政府药品监管部门获得审核批准后，才能领取到药品经营许可证书；从事药品零售工作者亦然，需符合相关条件，经所在地区县级以上地方人民政府药品监管部门审核批准合格后，方可颁发药品经营许可证书。倘若未获取药品经营许可证书，则严禁开展任何形式的药品经营活动。《药品经营质量管理规范》
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
《中华人民共和国药品管理法》
第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。
